| 产品名称 | 呼吸湿化治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 依据《医疗器械分类目录》，属于Ⅱ类，分类编码：08-01 由加湿器、贮水罐、带加热的呼吸管路和面罩鼻塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用自主呼吸的患者，用于湿化加温输送给患者的呼吸气体。 |
| 型号规格 | PN7100 |
| 注册证编号 | 冀械注准20192080115 |
| 注册人名称 | 河北普尼医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区太行南大街501号B-12栋203号 |
| 生产地址 | 石家庄经济技术开发区塔东大街37号1号楼4层 402A、402B |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20192080115 |
| 批准日期 | 2024-01-15 |
| 有效期至 | 2029-06-04 |
| 变更情况 | 2020-04-23:产品名称变更为：由”呼吸道加湿器“变更为“呼吸湿化治疗仪”;\n,2022-03-09:1.生产地址:“石家庄高新区兴安大街222号4号楼1单元502”变更为“石家庄经济技术开发区塔东大街37号1号楼4层 402A、402B” 2.注册地址:“石家庄高新区兴安大街222号4号楼1单元502”变更为“石家庄高新区太行南大街501号B-12栋203号”\n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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