| 产品名称 | 吸氧面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由聚氯乙烯材料制成，铝片由铝合金制成，松紧带由涤纶制成。DRD-C、DRD-R、DRD-CJ由面罩、铝片、下接头、输氧管、松紧带组成；DRD-X由面罩、输氧管、松紧带组成；DRD-CB由面罩、松紧带、堵头、输氧管、三通接头组成；DRD-K由面罩、铝片、波纹管、可调配套件、输氧管、松紧带组成；DRD-Q由面罩、松紧带、弯头、输氧管、下接头、球碗组成；DRD-CH、DRD-RH由面罩、松紧带、铝片、薄片、输氧管、三通接头、储氧袋组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于需要面罩给氧的患者。 |
| 型号规格 | 型号：DRD-C规格：1500mm、3000mm、4500mm；型号：DRD-CJ规格：1500mm、3000mm、4500mm；型号：DRD-R 规格：1500mm；型号：DRD-X 规格：1500mm；型号：DRD-CB 规格：1500mm；型号：DRD-K 规格：1500mm；型号：DRD-CH 规格：1500mm；型号：DRD-RH 规格：1500mm；型号：DRD-Q 规格：1500mm。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20192080051 |
| 注册人名称 | 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司 |
| 注册人住所 | 陕西省宝鸡市高新开发区火炬路6号 |
| 生产地址 | 陕西省宝鸡市高新十路东支路16号 |
| 其他内容 | 禁忌症：对塑料材质过敏者忌用。 |
| 备注 | 依据《医疗器械通用名称命名规则》及《医疗器械分类目录》，该产品名称为分类编码08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩-14输氧面罩，管理类别为Ⅱ类医疗器械。 |
| 批准日期 | 2024-01-05 |
| 有效期至 | 2029-06-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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