| 产品名称 | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(电源系统、微处理器控制系统、操作显示系统、冷却系统、激光器模块及安全警示系统)、激光治疗头(含一次性使用导套及保护透镜：CQC-02-01-02T)及脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于毛发去除，在医疗机构使用。 |
| 型号规格 | T60A、T60B |
| 注册证编号 | 国械注准20193090390 |
| 注册人名称 | 深圳普门科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441900MA4UHLWH4C 。延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20193010390。 |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2029-06-10 |
| 变更情况 | 2019-10-15 “注册人住所：深圳市宝安区西乡街道宝田一路臣田工业区29栋218；生产地址：深圳市宝安区西乡街道宝田一路臣田工业区29栋218”变更为“注册人住所：深圳市宝安区西乡街道龙珠社区润东晟工业区6栋7层B；生产地址：深圳市宝安区西乡街道龙珠社区润东晟工业区6栋7层B”。 2020-11-09 “注册人住所:深圳市宝安区西乡街道龙珠社区润东晟工业区6栋7层B; 生产地址:深圳市宝安区西乡街道龙珠社区润东晟工业区6栋7层B”变更为“注册人住所:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋304B; 生产地址:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋304B”。 2022-02-23 “生产地址：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋304B”变更为“生产地址：广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼”。 2022-08-29 注册人住所由:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋304B;注册人住所变更为:深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋102。 2023-05-05 注册人名称由:深圳为人光大科技有限公司; 注册人住所由:深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋102;注册人名称变更为:深圳普门科技股份有限公司; 注册人住所变更为:深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦 2023-05-16 载明生产地址由:广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼;载明生产地址变更为:广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产） 2023-10-24 载明生产地址由:广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9、11楼（委托生产）;载明生产地址变更为:广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） 2024-08-28 注册证备注栏增加“受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441900MA4UHLWH4C” |
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