| 产品名称 | 一次性医用垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型医用垫由聚丙烯纺粘热轧法非织造布、木棉及聚乙烯薄膜经热合制成。B型医用垫由聚丙烯纺粘热轧法非织造布、卫生纸及聚乙烯薄膜经热合制成。C型医用垫由聚丙烯纺粘热轧法制成的非织造布经裁切折叠而成。D型医用垫由聚丙烯纺粘热轧法淋膜(聚乙烯薄膜)非织造布经裁切折叠而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床防止交叉污染使用。 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182140867 |
| 注册人名称 | 河南瑞科医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁栾工业区 |
| 生产地址 | 地址一：河南省新乡市长垣市丁栾工业区；地址二：河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园2号 |
| 备注 | 本文件与“一次性医用垫(注册证编号：豫械注准20182140867)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-05-30 |
| 有效期至 | 2028-12-17 |
| 变更情况 |
2023-06-29 型号、规格由“A型、B型 长20cm-300cm、宽30cm-400cm。具体规格见单包装。”变更为“A型、B型、C型、D型”。 结构及组成由“本产品由非织造布、卫生纸/木棉、聚乙烯薄膜热合而成。”变更为“A型医用垫由聚丙烯纺粘热轧法非织造布、木棉及聚乙烯薄膜经热合制成。B型医用垫由聚丙烯纺粘热轧法非织造布、卫生纸及聚乙烯薄膜经热合制成。C型医用垫由聚丙烯纺粘热轧法制成的非织造布经裁切折叠而成。D型医用垫由聚丙烯纺粘热轧法淋膜（聚乙烯薄膜）非织造布经裁切折叠而成。”。 产品技术要求变更内容见附页。2024-05-30生产地址由“河南省新乡市长垣市丁栾工业区”变更为“地址一：河南省新乡市长垣市丁栾工业区；地址二：河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园2号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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