| 产品名称 | 一次性使用单极手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术电极由刀头、连接套、手柄、开关(按钮式、翘板式)、电极电缆、插头、功能管(吸烟型含有)、吸烟罩(吸烟型含有)、吸烟软管(吸烟型含有)、软管接口(吸烟型含有)、推键(可伸缩式含有)、外接套管(带套管手术电极含有)组成. |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构配合高频手术设备进行外科手术时使用。 |
| 型号规格 | HT-1、HT-2、HT-3、HT-4、HT-5、HT-6、HT-7、HT-8、HT-9、HT-10、HT-11、HT-14、HT-17、HT-18、HT-19、HT-20、HT-21、HT-22、HT-23、HT-24、HT-25、HT-26 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162010692 |
| 注册人名称 | 浙江省金华市华通医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省金华市婺城区秋滨街道科畅街168号4幢1单元、2单元 |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区秋滨街道科畅街168号4幢1单元、2单元 |
| 批准日期 | 2024-06-07 |
| 有效期至 | 2025-10-15 |
| 变更情况 | 1.核发变更后的技术要求，见附件。2.注册人根据变更内容自行修改产品说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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