| 产品名称 | 免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成成分该试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品(选配)和质控品(选配)组成。试剂组成试剂1：磷酸盐缓冲液ge;20mmol/L聚乙二醇6000ge;2.5%氯化钠ge;1%试剂2：羊抗人免疫球蛋白M抗血清ge;50ml/L校准品组成牛血清免疫球蛋白M抗原目标浓度：500mg/dL该校准品为牛血清基质液体校准品质控品组成水平1：牛血清免疫球蛋白M抗原目标浓度：80mg/dL水平2：牛血清免疫球蛋白M抗原目标浓度：160mg/dL该质控品为牛血清基质液体质控品 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1：15mL;1，试剂2：5mL;1；试剂1：60mL;2，试剂2：20mL;2；试剂1：45mL;1，试剂2：15mL;1；试剂1：24mL;1，试剂2：8mL;1；试剂1：90mL;1，试剂2：30mL;1；试剂1：60mL;1，试剂2：20mL;1；试剂1：5000mL;1，试剂2：1667mL;1；240测试/盒；320测试/盒；400测试/盒；480测试/盒；校准品(选配)：1mL;1；质控品低值(选配)：1mL;1；质控品高值(选配)：1mL;1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该产品在2℃～8℃避光保存，有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20152400098 |
| 注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区） |
| 生产地址 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-11-29 |
| 有效期至 | 2029-05-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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