| 产品名称 | 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成成分该试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)、试剂3(R3)、校准品(选配)和质控品(选配)组成。试剂组成试剂1：甘氨酸缓冲液ge;15.0mmol/L胶乳ge;0.10%试剂2：甘氨酸缓冲液ge;60.0mmol/L羊抗鼠IgG抗体ge;0.08g/L鼠抗人HbA1c单克隆抗体ge;0.05g/L试剂3：磷酸盐缓冲液ge;50.0mmol/L校准品组成水平1：糖化血红蛋白目标浓度：0.0%水平2：糖化血红蛋白目标浓度：6.0%水平3：糖化血红蛋白目标浓度：10.0%水平4糖化血红蛋白目标浓度：14.0%水平5糖化血红蛋白目标浓度：16.0%该校准品为水基质冻干品质控品组成水平1缓冲液糖化血红蛋白目标浓度：5%水平2缓冲液糖化血红蛋白目标浓度：8%该质控品为水基质冻干品 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1：30mL;2，试剂2：10mL;2，试剂3：100mL;2；试剂1：30mL;1，试剂2：10mL;1，试剂3：100mL;1；试剂1：15mL;1，试剂2：5mL;1，试剂3：50mL;1；试剂1：60mL;1，试剂2：20mL;1，试剂3：200mL;2；试剂1：60mL;1，试剂2：10mL;2，试剂3：200mL;2；试剂1：5000mL;1，试剂2：1667mL;1，试剂3：30000mL;1；240测试/盒；320测试/盒；400测试/盒；480测试/盒；校准品(选配)：1mL;5(5水平)；质控品低值(选配)：1mL;1；质控品高值(选配)：1mL;1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该产品在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20152400108 |
| 注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区） |
| 生产地址 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-12-07 |
| 有效期至 | 2029-05-29 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-51290780; 13381221285 |
| 网址 | 暂无权限 |
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