| 产品名称 | 类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成成分该试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品(选配)和质控品(选配)组成。试剂组成试剂1：Tris缓冲液ge;20.0mmol/L试剂2：胶乳包被人gamma;球蛋白校准品组成类风湿因子目标浓度：160U/mL该校准品为牛血清基质冻干校准品质控品组成水平1：类风湿因子目标浓度：30U/mL水平2：类风湿因子目标浓度：60U/mL该质控品为牛血清基质冻干质控品 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于体外定量测定人血清中类风湿因子的活性。 |
| 型号规格 | 试剂1：40mL;2，试剂2：10mL;2；试剂1：90mL;4，试剂2：90mL;1；试剂1：40mL;1，试剂2：10mL;1；试剂1：20mL;1，试剂2：5mL;1；试剂1：90mL;2，试剂2：45mL;1；试剂1：60mL;2，试剂2：30mL;1；试剂1：5000mL;1，试剂2：1250mL;1；450测试/盒；600测试/盒；750测试/盒；900测试/盒；校准品(选配)：1mL;1；质控品低值(选配)：1mL;1；质控品高值(选配)：1mL;1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该产品在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20152400121 |
| 注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区） |
| 生产地址 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-11-29 |
| 有效期至 | 2029-05-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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