| 产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由一次性使用麻醉用针(硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针、神经阻滞穿刺针)、一次性使用麻醉用过滤器(药液过滤器)、硬膜外麻醉导管、导管接头作为基本组成，可选用一次性使用麻醉用过滤器(空气过滤器)、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器或全玻璃注射器、导引针、负压管、消毒液刷、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、医用纱布、创可贴、输液胶贴(透气胶贴)、导管固定垫进行配置。产品经环氧乙烷灭菌，所有组件均不含药物。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时进行穿刺、注射药物。 |
| 型号规格 | AS-E型、AS-S型、AS-N型、AS-E/SⅡ型 |
| 注册证编号 | 国械注准20143082110 |
| 注册人名称 | 江苏亚光医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇工业园 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-07-17 |
| 有效期至 | 2029-06-02 |
| 变更情况 | 2021-01-25 产品名称由“一次性使用麻醉穿刺包”变更为“一次性使用麻醉穿刺套件”。 2023-02-16 注册人申请许可事项变更，对原核准的产品技术要求进行变更，内容见产品变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
