| 产品名称 | 丙型肝炎病毒抗原抗体联合检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HCV-Ab/Ag联合包被板、HCV-Ab阳性对照、HCV-Ag阳性对照、HCV阴性对照、生物素标记HCV抗原及抗体、链霉亲和素酶结合物、显色液A、显色液B、终止液、洗涤液(20×浓缩)、不干胶封片。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒抗原和抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143401894 |
| 注册人名称 | 山东莱博生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区新泺大街1666号三庆齐盛广场5号楼6层601-606 |
| 生产地址 | 济南市高新区大正路1777号3号楼 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求和说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。 |
| 批准日期 | 2023-12-06 |
| 有效期至 | 2029-06-09 |
| 变更情况 | 2018-05-28 “注册人住所：济南市高新区新宇路750号A1032室”变更为“注册人住所：山东省济南市高新区新泺大街1666号三庆齐盛广场5号楼6层601-606”。 2024-04-15 注册人住所由山东省济南市高新区新泺大街1666号三庆齐盛广场5号楼6层601-606；变更注册证载明的生产地址由济南市高新区大正路1777号3号楼;变更为：山东省济南市高新区港兴二路南路519号3号楼；变更为：济南市高新区大正路1777号3号楼，山东省济南市高新区港兴二路南路519号1号楼五层、3号楼一、二层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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