| 产品名称 | 一次性使用无菌钝末端注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌钝末端注射针由针座、针管和护套组成，可选配破皮针。其中钝末端注射针和破皮针的针管由不锈钢(06Cr19Ni10)制成，针座与护套由聚丙烯(PP)制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在面部真皮组织注射透明质酸钠凝胶，以进行局部填充。本产品仅由具有资质的医护人员操作，限定在医疗机构使用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243140750 |
| 注册人名称 | 镇江高冠医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 镇江市丹徒区高桥镇四方桥村周家庄 |
| 生产地址 | 镇江市丹徒区高桥镇四方桥村周家庄 |
| 备注 | 2024年5月28日同意更正结构及组成相关内容，2024年4月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-05-28 |
| 有效期至 | 2029-04-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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