| 产品名称 | 人体润滑剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | BC-A人体润滑剂由纯化水、甘油、黄原胶、一水柠檬酸、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯以及羟丙基甲基纤维素配制而成。BC-B人体润滑剂由纯化水、甘油、黄原胶、1,2-丙二醇、透明质酸钠、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、羟乙基纤维素以及香精配制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑。 |
| 型号规格 | 型号：BC-A；规格：3ml、5ml、8ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、160ml、180ml、200ml；型号：BC-B；规格：3ml、5ml、8ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、160ml、180ml |
| 注册证编号 | 浙械注准20222140070 |
| 注册人名称 | 浙江邦臣医药有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省金华市婺城区神丽路1399号6号厂房 |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区神丽路1399号6号厂房 |
| 批准日期 | 2024-05-30 |
| 有效期至 | 2027-02-13 |
| 变更情况 | 1、结构及组成：由“产品由纯化水、甘油、黄原胶、一水柠檬酸、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯以及羟丙基甲基纤维素配制而成”变更为“BC-A人体润滑剂由纯化水、甘油、黄原胶、一水柠檬酸、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯以及羟丙基甲基纤维素配制而成。BC-B人体润滑剂由纯化水、甘油、黄原胶、1,2-丙二醇、透明质酸钠、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、羟乙基纤维素以及香精配制而成”。2、核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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