产品名称 | 电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由电动腔镜直线型切割吻合器、钉仓和不可充电电池包组成。其中吻合器由手柄、击发按钮、退刀按钮、偏转按钮、保险按钮、旋转关节、器械杆、偏转关节、钉砧、钉仓座、切割刀和电池包组成。钉仓由钉匣、钉仓壳、吻合钉、推钉片、推钉滑块和钉仓保护盖等组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。 |
型号规格 | 吻合器型号:OES45-260、OEC45-360、OEL45-460、OES60-260、OEC60-360、OEL60-460 钉仓规格:OCR4520、OCR4525、OCR4530、OCR4535、OCR4538、OCR4540、OCR6025、OCR6030、OCR6035、OCR6038、OCR6040 不可充电电池包规格:NBP12 |
注册证编号 | 浙械注准20222011111 |
注册人名称 | 赛诺微医疗科技(浙江)有限公司 |
注册人住所 | 浙江省慈溪市新兴产业集群区宗汉街道新兴一路1号 |
生产地址 | 浙江省慈溪市新兴产业集群区宗汉街道新兴一路1号 |
批准日期 | 2024-06-03 |
有效期至 | 2027-09-08 |
变更情况 | 变更后的产品技术要求(详见附件)。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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