| 产品名称 | 医用压缩式雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | SD-8062C、SD-8063C、SD-8065C、SD-8066C、SD-8067C、SD-8068C、SD-8062E、SD-8063E、SD-8065E、SD-8066E、SD-8067E、SD-8068E、SD-8012C、SD-8062CS、SD-8063CS、SD-8065CS、SD-8066CS、SD-8067CS、SD-8068CS、SD-8062CC、SD-8063CC、SD-8065CC、SD-8066CC、SD-8067CC、SD-8068CC、SD-8062CE、SD-8063CE、SD-8065CE、SD-8066CE、SD-8067CE、SD-8068CE、SD-8012CC、SD-8072CC、SD-8073CC、SD-8075CC、SD-8076CC：由主机、电源线(选配件)、电源适配器(选配件)、雾化组件(选配件)、雾化面罩(选配件)组成。 SD-8062BCS、SD-8063BCS、SD-8065BCS、SD-8066BCS、SD-8067BCS、SD-8068BCS、SD-8062BCW、SD-8063BCW、SD-8065BCW、SD-8066BCW、SD-8067BCW、SD-8068BCW：由主机、APP小程序、电源线(选配件)、电源适配器(选配件)、雾化组件(选配件)、雾化面罩(选配件)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品将液态药物雾化,并将其输送到呼吸道供患者吸入治疗用。 |
| 型号规格 | SD-8062C、SD-8063C、SD-8065C、SD-8066C、SD-8067C、SD-8068C、SD-8062E、SD-8063E、SD-8065E、SD-8066E、SD-8067E、SD-8068E、SD-8012C、SD-8062BCS、SD-8063BCS、SD-8065BCS、SD-8066BCS、SD-8067BCS、SD-8068BCS、SD-8062BCW、SD-8063BCW、SD-8065BCW、SD-8066BCW、SD-8067BCW、SD-8068BCW、SD-8062CS、SD-8063CS、SD-8065CS、SD-8066CS、SD-8067CS、SD-8068CS、SD-8062CC、SD-8063CC、SD-8065CC、SD-8066CC、SD-8067CC、SD-8068CC、SD-8062CE、SD-8063CE、SD-8065CE、SD-8066CE、SD-8067CE、SD-8068CE、SD-8012CC、SD-8072CC、SD-8073CC、SD-8075CC、SD-8076CC |
| 注册证编号 | 浙械注准20222080333 |
| 注册人名称 | 嘉兴尚嘉智能技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市经济技术开发区昌盛南路36号嘉兴智慧产业创新园9幢102室和202室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市经济技术开发区昌盛南路36号嘉兴智慧产业创新园9幢102室和202室 |
| 批准日期 | 2024-05-22 |
| 有效期至 | 2027-07-13 |
| 变更情况 | 1、型号、规格：由“详见附页”变更为“SD-8062C、SD-8063C、SD-8065C、SD-8066C、SD-8067C、SD-8068C、SD-8062E、SD-8063E、SD-8065E、SD-8066E、SD-8067E、SD-8068E、SD-8012C、SD-8062BCS、SD-8063BCS、SD-8065BCS、SD-8066BCS、SD-8067BCS、SD-8068BCS、SD-8062BCW、SD-8063BCW、SD-8065BCW、SD-8066BCW、SD-8067BCW、SD-8068BCW、SD-8062CS、SD-8063CS、SD-8065CS、SD-8066CS、SD-8067CS、SD-8068CS、SD-8062CC、SD-8063CC、SD-8065CC、SD-8066CC、SD-8067CC、SD-8068CC、SD-8062CE、SD-8063CE、SD-8065CE、SD-8066CE、SD-8067CE、SD-8068CE、SD-8012CC、SD-8072CC、SD-8073CC、SD-8075CC、SD-8076CC”； 2、结构及组成：由“详见附页”变更为“SD-8062C、SD-8063C、SD-8065C、SD-8066C、SD-8067C、SD-8068C、SD-8062E、SD-8063E、SD-8065E、SD-8066E、SD-8067E、SD-8068E、SD-8012C、SD-8062CS、SD-8063CS、SD-8065CS、SD-8066CS、SD-8067CS、SD-8068CS、SD-8062CC、SD-8063CC、SD-8065CC、SD-8066CC、SD-8067CC、SD-8068CC、SD-8062CE、SD-8063CE、SD-8065CE、SD-8066CE、SD-8067CE、SD-8068CE、SD-8012CC、SD-8072CC、SD-8073CC、SD-8075CC、SD-8076CC：由主机、电源线（选配件）、电源适配器（选配件）、雾化组件（选配件）、雾化面罩（选配件）组成。 SD-8062BCS、SD-8063BCS、SD-8065BCS、SD-8066BCS、SD-8067BCS、SD-8068BCS、SD-8062BCW、SD-8063BCW、SD-8065BCW、SD-8066BCW、SD-8067BCW、SD-8068BCW：由主机、APP小程序、电源线（选配件）、电源适配器（选配件）、雾化组件（选配件）、雾化面罩（选配件）组成。” 3、变更后的产品技术要求（详见附件） 申请人根据批准变更内容自行修订标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
