| 产品名称 | 多参数检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、身份证模块(适用于TE-8010Y-A、TE-8010Y-C)、社保读卡器(适用于TE-8010Y-A、TE-8010Y-F)、心电导联线、肢体夹、电池、袖带和适配器组成。其中，主机由传感器、气泵、气阀、血压运算模块、心电运算模块、显示部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于对成人进行心电、血压和脉率的测量和记录，供临床诊断参考。 |
| 型号规格 | TE-8010Y-A、TE-8010Y-C、TE-8010Y-F |
| 注册证编号 | 浙械注准20212070057 |
| 注册人名称 | 浙江好络维医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区古荡街道西斗门路3号天堂软件园D幢14层C座 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市海宁市长安镇新潮路15号1号厂房2楼（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-05-21 |
| 有效期至 | 2026-02-02 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢13层A座变更为浙江省杭州市西湖区古荡街道西斗门路3号天堂软件园D幢14层C座；生产地址由浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢13层变更为浙江省嘉兴市海宁市长安镇新潮路15号1号厂房2楼（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0571-89938335; 0571-89938332 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
