| 产品名称 | 一次性使用支气管封堵导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由双腔管、球囊、Y型接头、带盖接头、指示气囊、单向阀、充气管、转换接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于需要单肺通气的手术中，插入患者支气管内，达到阻断左肺气道或右肺气道的目的。 |
| 型号规格 | BB-5Fr、BB-7Fr、BB-9Fr |
| 注册证编号 | 浙械注准20212080080 |
| 注册人名称 | 浙江优亿医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号 |
| 生产地址 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号、浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路1号1幢1楼（仅限仓储） |
| 批准日期 | 2024-05-27 |
| 有效期至 | 2026-02-24 |
| 变更情况 | 1.产品名称：由“一次性使用支气管封堵器”变更为“一次性使用支气管封堵导管”；2.核发变更后的产品技术要求；3.申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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