| 产品名称 | 游离甲状腺素检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 标记试剂、固相试剂、样本稀释液(可选购)、校准品(可选购)、质控品(可选购)。(具体内容详见说明书) |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2-8℃条件下，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192400101 |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 批准日期 | 2024-05-21 |
| 有效期至 | 2029-03-11 |
| 变更情况 | 1.产品名称:由“游离甲状腺素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）”变更为“游离甲状腺素检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)”；2.适用机型:增加“美康MS-i9080、MS-i9080M、MS-i1080、MS-i1680、MS-i1880全自动化学发光免疫分析仪、美康：MKL8000模块化生化免疫分析系统”；3.包装规格:增加校准品包装规格6×1mL、6×0.5mL、2×6×1mL、2×6×0.5mL；4.产品技术要求和说明书变更内容详见附件1、附件2。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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