| 产品名称 | 彩色多普勒超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HD60系列彩色多普勒超声诊断仪结构型式为台车式，主要由主机(含软件)、显示器、控制面板、探头和选配件组成。可选配脚踏开关、ECG组件、心音传感器(PCG组件)、耦合剂加热器、CW模块、无线网卡、DVD、探头穿刺架、4D驱动模块。 可配置的探头共25把，具体型号为: 线阵：L15-5EL\L9-3E\L12-3EB\L15-5EB\L12-5D\L14-6E\ L12-3E\L15-5E；凸阵：SC7-1E\SC8-2E\C6-1S\C5-2A\C5-1E；相控阵：P5-1A\P4-1EL\P8-2EJ\P4-1E；腔内探头:E9-3E\E9-4B\E9-4E；容积探头:DC6-2A\DC7-2A；微凸探头:MC11-3A；腔内曲柄探头：E9-4EL；双平面探头(凸线)：ECL11-4E 可配置的穿刺架型号：L15-5EB，穿刺架：JSM-492；SC7-1E，穿刺架：JSM-411；E9-4EL，穿刺架：JEM-096；ECL11-4E，穿刺架：JSM-416； |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体超声诊断检查，对人体组织或器官包括腹部、浅表组织、心脏等进行成像诊断，其中探头可经体表、直肠、阴道。 |
| 型号规格 | HD60、HD60S、HD60G、HD60Q、HD60T、HD60E、HD60EXP、HD60Pro、HD58系列(HD58EXP、HD58Pro、HD58Plus、HD58 )、HD59系列(HD59EXP、HD59Pro、HD59Plus、HD59 )、HD61系列(HD61EXP、HD61Pro、HD61Plus、HD61 )、HD62系列(HD62EXP、HD62Pro、HD62Plus、HD62 )、HD55系列(HD55、HD55S、HD55G、HD55Q、HD55T、HD55E、HD55Plus)、HD53系列(HD53、HD53S、HD53G、HD53Q、HD53T、HD53E、HD53Plus)、HD50系列(HD50、HD50S、HD50G、HD50Q、HD50T、HD50E、HD50Plus)、HD48系列(HD48、HD48S、HD48G、HD48Q、HD48T、HD48E、HD48Plus)、HD45系列(HD45、HD45S、HD45G、HD45Q、HD45T、HD45E、HD45Plus)、HD40系列(HD42、HD42S、HD42G、HD42Q、HD42T、HD42E、HD42Plus、HD40、HD40S、HD40G、HD40Q、HD40T、HD40E、HD40Plus、HD38、HD38S、HD38G、HD38Q、HD38T、HD38E、HD38Plus、HD35、HD35S、HD35G、 HD35Q、HD35T、HD35E、HD35Plus)。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192060741 |
| 注册人名称 | 青岛海信医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛市松岭路399号 |
| 生产地址 | 青岛市黄岛区前湾港路218号5C号楼1层10A室 |
| 批准日期 | 2023-07-06 |
| 有效期至 | 2024-10-30 |
| 变更情况 | 型号规格由“HD60、HD60S、HD60G、HD60Q、HD60T、HD60E、HD60 Exp、HD60 PRO、HD58系列（HD58 Exp、HD58 PRO、HD58 Plus、HD58 ）、HD59系列（HD59 Exp、HD59 PRO、HD59 Plus、HD59 ）、HD61系列（HD61 Exp、HD61 PRO、HD61 Plus、HD61 ）、HD62系列（HD62 Exp、HD62 PRO、HD62 Plus、HD62 ）、HD40系列（HD42、HD42S、HD42G、HD42Q、HD42T、HD42E、HD42Plus、HD40、HD40S、HD40G、HD40Q、HD40T、HD40E、HD40Plus、HD38、HD38S、HD38G、HD38Q、HD38T、HD38E、HD38Plus、HD35、HD35S、HD35G、 HD35Q、 HD35T、 HD35E、 HD35Plus）。”变更为“HD60、HD60S、HD60G、HD60Q、HD60T、HD60E、HD60EXP、HD60Pro、HD58系列（HD58EXP、HD58Pro、HD58Plus、HD58 ）、HD59系列（HD59EXP、HD59Pro、HD59Plus、HD59 ）、HD61系列（HD61EXP、HD61Pro、HD61Plus、HD61 ）、HD62系列（HD62EXP、HD62Pro、HD62Plus、HD62 ）、HD55系列（HD55、HD55S、HD55G、HD55Q、HD55T、HD55E、HD55Plus）、HD53系列（HD53、HD53S、HD53G、HD53Q、HD53T、HD53E、HD53Plus）、HD50系列（HD50、HD50S、HD50G、HD50Q、HD50T、HD50E、HD50Plus）、HD48系列（HD48、HD48S、HD48G、HD48Q、HD48T、HD48E、HD48Plus）、HD45系列（HD45、HD45S、HD45G、HD45Q、HD45T、HD45E、HD45Plus）、HD40系列（HD42、HD42S、HD42G、HD42Q、HD42T、HD42E、HD42Plus、HD40、HD40S、HD40G、HD40Q、HD40T、HD40E、HD40Plus、HD38、HD38S、HD38G、HD38Q、HD38T、HD38E、HD38Plus、HD35、HD35S、HD35G、 HD35Q、HD35T、HD35E、HD35Plus）。” 产品主要结构组成由“”变更为“” 产品技术要求由“”变更为“” |
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