| 产品名称 | 泡沫敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 泡沫敷料分为自粘型泡沫敷料和非自粘型泡沫敷料，自粘型泡沫敷料由涂有丙烯酸酯压敏胶的聚氨酯膜、聚氨酯泡沫敷芯、隔离纸组成。非自粘型泡沫敷料由聚氨酯泡沫组成，带或不带聚氨酯膜。(具体结构组成详见附页) |
| 适用范围/预期用途 | 适用于覆盖体表创面，吸收创面渗出液。 |
| 型号规格 | 泡沫敷料分为自粘型泡沫敷料和非自粘型泡沫敷料(具体型号规格详见附页) |
| 注册证编号 | 国械注准20193140354 |
| 注册人名称 | 浙江隆泰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号 |
| 生产地址 | 莫干山国家高新区环城北路493号/浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7号楼1层、4层，8号楼1层、2层、3层、5层，9号楼1层、2层、3层A区 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-09-12 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
| 变更情况 | 2021-11-11 “生产地址：莫干山国家高新区环城北路493号”变更为“生产地址：莫干山国家高新区环城北路493号/浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7号楼1层、4层，8号楼1层、2层、3层、5层，9号楼1层、2层、3层A区”。 2022-04-21 “注册人住所：莫干山国家高新区环城北路493号”变更为“注册人住所：浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号”。 2022-07-21 “注册人名称：浙江隆泰医疗科技股份有限公司”;变更为“注册人名称：浙江隆泰医疗科技有限公司”。 2024-03-27 生产地址由莫干山国家高新区环城北路493号/浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7号楼1层、4层，8号楼1层、2层、3层、5层，9号楼1层、2层、3层A区;变更为：浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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