| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外套、芯杆、活塞、注射针组成，其中注射针根据结构型式选择带或不带，注射器有二件式和三件式两种结构。经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供临床抽吸液体或在注入液体后立即注射用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193140360 |
| 注册人名称 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
| 批准日期 | 2024-03-18 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
| 变更情况 | 2023-02-16 载明生产地址由:浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号;载明生产地址变更为:浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号；上海市嘉定区江桥镇华江路170-171号（华江路170号3幢二楼A区除外）；上海市嘉定区江桥镇高潮路658号 2024-01-23 技术要求变更，详见技术要求变化对比表 2024-09-04 载明生产地址由:浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号；上海市嘉定区江桥镇华江路170-171号（华江路170号3幢二楼A区除外）；上海市嘉定区江桥镇高潮路658号;载明生产地址变更为:浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 2024-09-06 详见技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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