产品名称 | B族链球菌(GBS)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 核酸提取液、GBS反应混合液、Taq酶、GBS阳性对照和阴性对照(具体内容详见产品说明书)。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于定性检测生殖道分泌物及直肠分泌物样本中的B族链球菌。 |
型号规格 | 32测试/盒 |
产品储存条件及有效期 | -20℃±5℃储存,有效期12个月。\r\n |
注册证编号 | 国械注准20193400369 |
注册人名称 | 苏州天隆生物科技有限公司 |
注册人住所 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋 |
生产地址 | 苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋(NW-07)501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋(NW-06)504室 |
批准日期 | 2024-05-24 |
有效期至 | 2029-05-30 |
变更情况 | 2023-04-17 注册人住所由:苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋501室; 注册人住所变更为:中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋 2023-08-30 生产地址由:苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋(NW-07)501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋(NW-06)504室;生产地址变更为:苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋(NW-07)501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋(NW-06)504室 2024-04-22 产品说明书和技术要求内容变更,具体内容详见附件,请注册人依据变更内容自行修订产品说明书和技术要求。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
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