| 产品名称 | 一次性使用气管插管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 基本配置：吸塑盘、一次性使用气管插管、一次性使用呼吸道吸引导管、一次性使用牙垫；可选配：充气装置(一次性使用无菌注射器无注射针代替)、橡胶医用手套、生理盐水杯、脱脂纱布、棉球、喷淋管、胶带、塑料镊子、导引丝、手术巾、导管固定夹、一次性使用吸引器连接管、一次性使用咽喉镜(L、M、S)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于急症科、ICU及各科室急救复苏，为需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。 |
| 型号规格 | 型号：QM-QⅠ、QM-QⅡ；规格：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162080174 |
| 注册人名称 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市经济开发区振兴路168号 |
| 生产地址 | 嘉兴市经济开发区振兴路168号 |
| 批准日期 | 2024-05-20 |
| 有效期至 | 2025-07-09 |
| 变更情况 | 注册人住所由嘉兴市经济开发区振兴路168号变更为浙江省嘉兴市经济开发区振兴路168号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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