| 产品名称 | 一次性使用呼吸道吸引导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的Ⅰ型由吸引导管头、聚氯乙烯(PVC)导管组成；Ⅱ型由吸引导管头、聚氯乙烯导管及贮液瓶和盖(贮液囊)组成；吸引导管头、贮液瓶和贮液瓶盖采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造；贮液囊采用聚乙烯(PE)制造。 |
| 适用范围/预期用途 | Ⅰ型产品供临床吸取病人呼吸道内的痰液、分泌物用；Ⅱ型产品供临床吸取新生儿的口、鼻、咽喉内的羊水用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ-1型、Ⅱ-2型、Ⅱ-3型 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152080376 |
| 注册人名称 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市经济开发区振兴路168号 |
| 生产地址 | 嘉兴市经济开发区振兴路168号 |
| 批准日期 | 2024-05-20 |
| 有效期至 | 2025-04-15 |
| 变更情况 | 注册人住所由嘉兴市经济开发区振兴路168号变更为浙江省嘉兴市经济开发区振兴路168号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
