| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I-11型、II-11型、II-31型由钴铬合金和瓷粉组成；I-22型、II-22型、V-12型由钴铬合金组成；I-31型、II-41型、III-11型、IV-11型、V-21型由氧化锆瓷块和瓷粉组成；I-32型、II-42型、III-12型、IV-12型、V-22型由氧化硅瓷块和瓷粉组成；II-51型由钴铬合金和复合树脂组成；II-52型由纯钛和复合树脂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | I-11型、II-11型、II-31型、I-22型、II-22型、V-12型、I-31型、II-41型、III-11型、IV-11型、V-21型、I-32型、II-42型、III-12型、IV-12型、V-22型、II-51型、II-52型 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152170660 |
| 注册人名称 | 杭州美弗医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号43幢301室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号43幢301室 |
| 批准日期 | 2024-05-23 |
| 有效期至 | 2025-06-29 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号43幢301室变更为浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号43幢301室；生产地址由浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号43幢301室变更为浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号43幢301室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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