| 产品名称 | 一次性使用全麻包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 插管型Ⅰ型由气管插管、橡胶医用手套、医用橡皮膏、医用纱布块、一次性使用呼吸道用吸引导管、一次性使用连接导管、医用润滑棉球、喉镜、操作台布、牙垫、插管导丝、球囊充起器、口咽通气道、口垫、器械盘组成；插管型Ⅱ型由气管插管、橡胶医用手套、医用橡皮膏、医用纱布块、一次性使用呼吸道用吸引导管、一次性使用连接导管、医用润滑棉球、喉镜、操作台布、牙垫、插管导丝、球囊充起器、器械盘组成；吸痰型由橡胶医用手套、医用橡皮膏、医用纱布块、一次性使用呼吸道用吸引导管、一次性使用连接导管、医用润滑棉球、操作台布、牙垫、器械盘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床患者作气道畅通、给药、麻醉和吸痰使用。 |
| 型号规格 | 插管Ⅰ型、插管Ⅱ型、吸痰型。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20142080247 |
| 注册人名称 | 浙江天使医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省金华市婺城区大黄山工业区积道街338号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区大黄山工业区积道街338号 |
| 批准日期 | 2024-05-24 |
| 有效期至 | 2024-08-08 |
| 变更情况 | 1.核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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