| 产品名称 | 一次性使用无菌手术膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | DM型由薄膜涂覆压敏胶层、离型纸组成，可以根据临床需要增加带状贴边条、胶带、无纺布辅助材料、收集袋、子母扣；DP型由薄膜涂覆压敏胶层、离型纸、无纺布组成，可以根据临床需要增加带状贴边条、胶带、无纺布辅助材料、收集袋、子母扣。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位各相应的科室手术时一次性使用，简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。 |
| 型号规格 | DM型、DP型。具体型号规格配置详见附页。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242141336 |
| 注册人名称 | 振德医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北；鄢陵县产业集聚区百花路以东二级河以南B区（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-05-21 |
| 有效期至 | 2029-04-20 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北变更为浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北；鄢陵县产业集聚区百花路以东二级河以南B区（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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