| 产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、连接线及止液阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，需与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(KJ-VP系列)配合使用，经尿道插入输尿管、肾盂内，对输尿管、肾盂进行观察、诊断或治疗中成像。 |
| 型号规格 | KJ-SN25、KJ-SN28、KJ-SN31 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242061062 |
| 注册人名称 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 批准日期 | 2024-05-22 |
| 有效期至 | 2029-01-15 |
| 变更情况 | 1.核发变更后的产品技术要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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