| 产品名称 | 一次性活组织取样钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由输送部和钳头部组成。I型输送部由指环、滑动把手、导管、手柄、牵拉组件和弹簧管/包塑弹簧管组成。II型输送部由短手柄、双指环、导管、端帽、软头、牵拉组件和弹簧管/包塑弹簧管组成。钳头部由杯座、钳子杯和连杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化道、呼吸道等内窥镜下活组织取样。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242021241 |
| 注册人名称 | 普昂（杭州）医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢 |
| 批准日期 | 2024-05-21 |
| 有效期至 | 2029-03-26 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢1楼、2楼、4楼、5楼、7楼变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0571-88772987; 0571-86100732;0571-88562639;0571-88772985;13575729220 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
腹腔镜手术器械技术审查指导原则 一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则(2019年第79号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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