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产品名称 便携式医用供氧器
结构及组成/主要组成成分 CW-B型由罐体、气雾阀、调节器、防护盖、一次性使用鼻氧管组成(不含氧),CW-K型由罐体、气雾阀、吸入面罩、按钮、防护帽组成(不含氧),CW-KY型由罐体、气雾阀、一体式吸入面罩组成(不含氧)。
适用范围/预期用途 灌氧后,用于轻度缺氧的预防。
型号规格 型号:CW-B、CW-K、CW-KY;规格:600mL、800mL、1000mL
注册证编号 浙械注准20232081946
注册人名称 杭州创威实业股份有限公司
注册人住所 浙江省杭州市钱塘区临江街道临琼巷159号
生产地址 浙江省杭州市钱塘区临江街道临琼巷159号2幢第一层、第三层
批准日期 2024-05-22
有效期至 2028-11-08
变更情况 生产地址由浙江省杭州市钱塘区临江街道临琼巷159号变更为浙江省杭州市钱塘区临江街道临琼巷159号2幢第一层、第三层。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***
编码代号2018 08呼吸、麻醉和急救器械
管理分类
企业联系电话 0571-85364477; 0571-85354477;0571-82353838
网址 暂无权限
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共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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