| 产品名称 | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由半导体激光器(包括传输线和一次性鼻塞)、控制装置(包括主机和可充电锂电池)组成。锂电池充电用适配器可以另配，非产品组成部件。 |
| 适用范围/预期用途 | 辅助用于缓解高脂血、高粘血症引起的血液粘稠，改善血液循环。 |
| 型号规格 | DK-JG-100、DK-JG-200 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242090130 |
| 注册人名称 | 德控医疗技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市红旗区新东大道（南）新东创业园B2厂房一层 |
| 生产地址 | 河南省新乡市新东大道新东创业园C1厂房2楼 |
| 批准日期 | 2024-05-27 |
| 有效期至 | 2029-02-06 |
| 变更情况 |
2024-05-27型号、规格由“DK-JG-100。”变更为“DK-JG-100、DK-JG-200”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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