| 产品名称 | 镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液pH=11.3 200mmol/L 二甲苯胺蓝 0.1mmol/L 乙二胺四乙酸二钠(EDTA)0.04mmol/L 校准品组成：氯化镁0.8～1.8mmol/L 稳定剂0.1% 质控品组成：在血清基质中添加氯化镁，范围(0.1-5.0mmol/L)，稳定剂0.1%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体血清中镁离子的含量。 |
| 型号规格 | 20ml/瓶×1；30ml/瓶×1；45ml/瓶×2；50ml/瓶×2；60ml/瓶×4；60ml/瓶×8； 65ml/瓶×2；80ml/瓶×4；100ml/瓶×2；300T(90ml)；600T(180ml)； 校准品(选配)：1ml/瓶×1；质控品(选配)：1ml/瓶×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂、校准品、质控品在2℃~8℃避光保存有效期为12个月。 试剂开瓶后，在2℃~8℃避光保存有效期为30天。 校准品、质控品开瓶后，冷冻(-20℃)保存有效期为5天。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20192400008 |
| 注册人名称 | 河北艾欧路生物科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区湘江道319号026-401 |
| 生产地址 | 石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20192400008 |
| 批准日期 | 2024-05-27 |
| 有效期至 | 2029-05-26 |
| 变更情况 | 2022-02-25:1.生产地址:“石家庄高新区湘江道319号026-402、403”变更为“石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404” \n,2023-03-22:1.规格型号:由“20ml/瓶×1；30ml/瓶×1；45ml/瓶×2；50ml/瓶×2；65ml/瓶×2；60ml/瓶×4；80ml/瓶×4；100ml/瓶×2；校准品（选配）：1mL/瓶×1；质控品（选配）：1mL/瓶×1。”变更为“20ml/瓶×1；30ml/瓶×1；45ml/瓶×2；50ml/瓶×2；60ml/瓶×4；60ml/瓶×8； 65ml/瓶×2；80ml/瓶×4；100ml/瓶×2；300T(90ml)；600T(180ml)； 校准品（选配）：1ml/瓶×1；质控品（选配）：1ml/瓶×1。” \n |
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