| 产品名称 | 正常值凝血质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 健康人枸橼酸钠抗凝血浆、缓冲稳定剂(0.05mol/L HEPES FREE ACID)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于APTT、PT、TT凝血检测分析过程的质量控制。 |
| 型号规格 | 1.0ml、1.0ml×10 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃密封保存有效期为2年；复溶后2℃～8℃密封保存有效期为6小时。 |
| 注册证编号 | 川械注准20192400084 |
| 注册人名称 | 成都协和生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都市金牛区一环路北三段1号1栋2单元10楼1003号 |
| 生产地址 | 成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座（第一层全部，第二层共18室，分别是203、204、205、206、207、208、209、210、212、213、214、221、220、224、223、225、226、227） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号为“川械注准20192400084 ”。 |
| 批准日期 | 2023-12-12 |
| 有效期至 | 2029-05-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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