产品名称 | D-二聚体测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | (1)检测卡:与包装规格对应数量的单人份检测卡。检测卡由塑料卡和试纸条组成。试纸条由硝酸纤维素膜(检测区包被有D -二聚体单克隆抗体1,质控区包被有羊抗鼠Ig G ),荧光垫(喷有荧光标记的D -二聚体单克隆抗体2),样品垫,吸水纸,P V C 板构成;(2)缓冲液:与包装规格对应数量的单人份缓冲液。每支2 0 0μL含有0 .1 % 的叠氮钠的磷酸钠盐缓冲溶液(p H 6 .5 -8 .0);(3)ID 卡:一个,内集成本批次产品标准曲线数据;(4)干燥剂:一袋,内含二氧化硅。 |
适用范围/预期用途 | 本品与武汉生之源生物科技股份有限公司生产的SZY-1100干式荧光免疫分析仪、SZY-F2000干式荧光免疫分析仪配合使用,用于体外定量测定人血浆、全血中D-二聚体(D-Dimer)含量。 |
型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 本品储存于2-30℃的环境中,有效期18个月。 |
注册证编号 | 鄂械注准20192402821 |
注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号3楼 |
批准日期 | 2024-05-23 |
有效期至 | 2029-05-22 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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