| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用医用硅橡胶为主要原料制成。单腔导尿管主要由前端部、管身及末端部构成。双腔导尿管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口和阀组成，其中儿童用双腔导尿管还配有通管丝。三腔导尿管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀和冲洗锥形接口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于膀胱留置进行导尿。 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 注册证编号 | 辽械注准20192140050 |
| 注册人名称 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省大连出口加工区IIB-31 |
| 生产地址 | 大连出口加工区IIB-31 |
| 备注 | 本文件与“辽械注准20192140050”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-07-26 |
| 有效期至 | 2029-05-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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