| 产品名称 | 重组胶原蛋白生物修复敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、卡波姆、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、三乙醇胺及纯化水组成。该产品采用无菌生产过程，为控制微生物限度产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于提供皮肤过敏、激光、光子治疗术后、痤疮受损创面的愈合环境。 |
| 型号规格 | H型：1mL、2mL、2.5mL、3mL、4mL、5mL、7.5mL、10mL、15mL、20mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL。F型：1mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、5mL、6mL、7.5mL、10mL、15mL、20mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL。P型：5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL |
| 注册证编号 | 陕械注准20192140042 |
| 注册人名称 | 陕西巨子生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区锦业路69号创业研发园C区20号 |
| 生产地址 | 西安市高新区锦业路69号创业研发园C区20号；西安市高新区上林苑七路1855号 |
| 备注 | 该产品属于子目录14-注输、护理和防护器械，一级产品类别10-创面敷料，二级产品类别08-液体、膏状敷料，管理类别为Ⅱ类 。 |
| 批准日期 | 2024-04-23 |
| 有效期至 | 2029-05-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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