| 产品名称 | 定制式全口义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基托和树脂牙组成，由齿科专用合金、齿科专用基托聚合物、合成树脂牙铸造、注塑及热处理方法加工而成。材料应已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于修复口腔牙列缺失。 |
| 型号规格 | 树脂基托全口义齿、金属基托全口义齿 |
| 注册证编号 | 陕械注准20192170038 |
| 注册人名称 | 铜川明珠义齿研制有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省铜川市耀州区民主路北段东1号 |
| 生产地址 | 陕西省铜川市耀州区民主路北段东1号 |
| 备注 | 2017版《医疗器械分类目录》确定定制式活动义齿产品分类编码为17-06-04。管理类别为Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2023-11-29 |
| 有效期至 | 2029-05-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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