| 产品名称 | 定制式可摘局部义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由人工牙、固位体、基托和连接体组成。由齿科专用合金、钴铬合金粉末、钛合金粉末、合成树脂牙、基托聚合物经铸造/3D打印、注塑等过程加工而成。材料应已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于修复口腔牙列缺损。 |
| 型号规格 | 金属支架可摘局部义齿、3D打印钴铬支架可摘局部义齿、3D打印钛合金支架可摘局部义齿、胶托可摘局部义齿 |
| 注册证编号 | 陕械注准20192170039 |
| 注册人名称 | 铜川明珠义齿研制有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省铜川市耀州区民主路北段东1号 |
| 生产地址 | 陕西省铜川市耀州区民主路北段东1号 |
| 备注 | 依据国家食品药品监督管理局2017版《医疗器械分类目录》，分类编码为17-06-04，管理类别Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2023-11-19 |
| 有效期至 | 2029-05-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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