| 产品名称 | 一次性使用尖部球囊扩张硅胶导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用尖部球囊扩张硅胶导尿管由主体管(尖部、留置球囊、导尿管管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口、孔眼、气囊)、单向阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中和膀胱冲洗。 |
| 型号规格 | 型号：双腔、三腔；规格：4.7mm(14Fr)/5.3mm(16Fr)/6.0mm(18Fr)/6.7mm(20Fr)。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192140701 |
| 注册人名称 | 山东柏新医疗制品有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7号北侧（一至三层），288-13号南侧。 |
| 批准日期 | 2024-05-20 |
| 有效期至 | 2024-10-14 |
| 变更情况 | 生产地址由“山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7号（二层）”变更为“山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7号北侧（一至三层），288-13号南侧。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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