| 产品名称 | 一次性使用无菌硅胶导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 标准型：双腔型由主体管(双腔)、单向阀组成，三腔型由主体管(三腔)、单向阀组成。女用型：双腔型主体管(双腔)、单向阀、助推器组成，三腔型由主体管(三腔)、单向阀、助推器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床常规导尿。 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20182140383 |
| 注册人名称 | 山东柏新医疗制品有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7号北侧（一至三层），288-13号南侧。 |
| 批准日期 | 2024-05-20 |
| 有效期至 | 2028-10-07 |
| 变更情况 | 生产地址由“山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7号（二层）”变更为“山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7号北侧（一至三层），288-13号南侧。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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