| 产品名称 | 一次性使用吸痰管组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由一根吸痰管和一双一次性PE检查手套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抽取吸痰液使用。 |
| 型号规格 | 4F、4.5F、5F、6F、6.5F、7F、7.5F、8F、9F、10F、12F、14F、15F、16F、18F、20F |
| 注册证编号 | 豫械注准20182080357 |
| 注册人名称 | 河南省戈尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾镇北工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾镇北工业区 |
| 备注 | 本注册证自“2023年08月06日”生效 |
| 批准日期 | 2024-05-22 |
| 有效期至 | 2028-08-05 |
| 变更情况 |
2018-11-01型号、规格由“2.0mm(F6)、2.67 mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)”变更为“4F、4.5F、5F、6F、6.5F、7F、7.5F、8F、9F、10F、12F、14F、15F、16F、18F、20F”；
产品技术要求变更内容见附页。
2022-08-05 注册人住所由“长垣县丁栾镇北工业区”变更为“长垣市丁栾镇北工业区”。
生产地址由“长垣县丁栾镇北工业区”变更为“长垣市丁栾镇北工业区”。2024-05-22产品名称由“一次性使用吸痰包”变更为“一次性使用吸痰管组件”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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