| 产品名称 | 可吸收接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚乳酸(90%)和羟基磷灰石(10%)的共混物制成。聚乳酸由98%的左旋乳酸和2%的右旋乳酸共聚而成。环氧乙烷灭菌。产品有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手、足踝、上肢干骺端、胫腓骨远端的骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153131864 |
| 注册人名称 | 长春圣博玛生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 长春高新区超群街666A号 |
| 生产地址 | 长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-11-28 |
| 有效期至 | 2029-05-20 |
| 变更情况 | 2018-08-02 企业申请增加部分型号规格。 变更后的型号规格列表详见附件； 注册产品标准变化情况详见标准更改单。 2021-12-21 “生产地址：长春高新区超群街666A号”变更为“生产地址：长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼。”。 2023-10-24 产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表。 2024-04-12 载明生产地址由:长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼;载明生产地址变更为:长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼；长春高新区盛景路777号综合库房三楼包材库房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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