| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HBsAb金标试剂条/卡：玻璃纤维上预包埋干粉态金标记表面抗原(Au-sAg)(纯化抗原)，在硝酸纤维素膜上的检测线处包被乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)(纯化抗原)，对照线处包被绵羊抗乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)多抗。 |
| 适用范围/预期用途 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)用于体外定性检测人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)。 |
| 型号规格 | 条型：25人份/筒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 卡型：40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2～30℃密封干燥处保存，有效期：18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143401996 |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房 |
| 批准日期 | 2023-03-03 |
| 有效期至 | 2029-05-21 |
| 变更情况 | 2019-08-14 “注册人名称:英科新创（厦门）科技有限公司”变更为“注册人名称:英科新创（厦门）科技股份有限公司”。 2022-09-06 “生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房” 2022-09-06 “生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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