| 产品名称 | 定制式保持器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由无色透明的牙科膜片(热塑性聚氨酯)热塑压制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 维持并防止患者牙齿移动，为在正畸治疗后保持矫治治疗效果的器械。 |
| 型号规格 | Star-F |
| 注册证编号 | 浙械注准20242171285 |
| 注册人名称 | 汉斯夫（杭州）医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路5号2幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路5号2幢 |
| 批准日期 | 2024-05-16 |
| 有效期至 | 2029-04-07 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市余杭区五常街道文一西路1199号1幢1717室变更为浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路5号2幢；生产地址由浙江省杭州市余杭区余杭街道义桥工业区宇达路7号2幢3层变更为浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路5号2幢。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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