| 产品名称 | 乳房病灶旋切式活检系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、手柄、推车、脚踏开关(可选)、废液收集桶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与适配的一次性使用乳腺旋切活检针配合使用，用于在超声设备引导下对患者的异常乳腺组织进行活检取样。 |
| 型号规格 | LXSYS |
| 注册证编号 | 国械注准20243010709 |
| 注册人名称 | 麦默通医疗器械制造（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区金藏路258号T20-1幢3层B区、4层B区、5层 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区金藏路258号T20-1幢3层B区、4层B区、5层 |
| 备注 | 2024年5月13日同意更正结构及组成相关内容，2024年4月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-05-13 |
| 有效期至 | 2029-04-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
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