| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由移动式C形臂机架、高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、滤线栅、工作站、控制装置、激光定位装置、预览摄像头和选配件组成，产品配置详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品临床适用于在外科手术时提供X射线透视、摄影、血管减影和体层图像。 |
| 型号规格 | OEC 3D Max、OEC 3D Supreme |
| 注册证编号 | 国械注准20243060520 |
| 注册人名称 | 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号，北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区 |
| 备注 | 2024年5月13日同意更正生产地址相关内容，2024年3月19日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-05-13 |
| 有效期至 | 2029-03-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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