| 产品名称 | 造影导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 造影导管由管身、应变释放套管和座组成。PIG系列、UBF、UNIV弯形的导管配有矫直器。环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在冠脉和外周血管中，注射或输入对照介质和/或液体。 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20243030206 |
| 注册人名称 | 湖南埃普特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号 |
| 生产地址 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号 |
| 备注 | 2024年4月11日同意更正型号、规格及产品技术要求相关内容，2024年11月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及产品技术要求予以废止。2024年5月16日同意更正型号、规格及产品技术要求相关内容，2024年4月11日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及产品技术要求予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-05-16 |
| 有效期至 | 2029-01-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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