| 产品名称 | 狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 筛选试剂：4-羟乙基哌嗪乙磺缓冲液、硅微粒、磷脂、防腐剂；确认试剂：4-羟乙基哌嗪乙磺缓冲液、硅微粒、磷脂、防腐剂；氯化钙溶液：氯化钙、肝素中和剂、防腐剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血浆中狼疮抗凝物(LA)。 |
| 型号规格 | 筛选试剂：3×2mL，确认试剂：3×2mL，氯化钙溶液：2×6.5mL；筛选试剂：1×1mL，确认试剂：1×1mL，氯化钙溶液：1×5mL；筛选试剂：5×1mL，确认试剂：5×1mL，氯化钙溶液：2×5mL；筛选试剂：1×2mL，确认试剂：1×2mL，氯化钙溶液：1×5mL；筛选试剂：2×2mL，确认试剂：2×2mL，氯化钙溶液：2×5mL；筛选试剂：3×2mL，确认试剂：3×2mL，氯化钙溶液：4×5mL；筛选试剂：4×2mL，确认试剂：4×2mL，氯化钙溶液：4×5mL；筛选试剂：1×5mL，确认试剂：1×5mL，氯化钙溶液：2×5mL；筛选试剂：2×5mL，确认试剂：2×5mL，氯化钙溶液：4×5mL；筛选试剂：3×5mL，确认试剂：3×5mL，氯化钙溶液：2×15mL；筛选试剂：4×5mL，确认试剂：4×5mL，氯化钙溶液：3×15mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未打开包装的试剂盒，2℃-8℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232404158 |
| 注册人名称 | 武汉中太生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1-3层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层 |
| 批准日期 | 2024-02-29 |
| 有效期至 | 2028-01-08 |
| 变更情况 | 2024-02-29_附件由【产品技术要求、说明书】变更为【产品技术要求变更、说明书变更】；产品储存条件及有效期由【未打开包装的试剂盒，2℃-8℃保存，有效期10个月。】变更为【未打开包装的试剂盒，2℃-8℃保存，有效期24个月。】；批准日期由【2023-01-09】变更为【2024-02-29】；本文件与“鄂械注准20232404158”注册证共同使用。, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法）
