| 产品名称 | 唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris base)、乙二胺四乙酸二钠盐，二水、曲拉通X-100、神经氨酸苷酶、乳酸脱氢酶、液体生物防腐剂；试剂2：三羟甲基氨基甲烷(Tris base)、还原型辅酶、乙二胺四乙酸二钠盐，二水、曲拉通X-100、N-乙酰神经氨酸醛缩酶、液体生物防腐剂；校准品：磷酸缓冲液(26 mmol/L)、N-乙酰神经氨酸(48.0 mg/dL~72.0 mg/dL)；质控品：磷酸缓冲液(26 mmol/L)、水平1：N-乙酰神经氨酸(50.9 mg/dL~76.3 mg/dL)，水平2：N-乙酰神经氨酸(124.1 mg/dL~186.1 mg/dL)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中唾液酸的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：1×30 mL，试剂2：1×10 mL；试剂1：1×42 mL，试剂2：1×14 mL；试剂1：1×60 mL，试剂2：1×20 mL。校准品(选配)：1×1.0 mL、2×0.5 mL、6×0.5 mL。质控品(选配)：水平1：1×1.0 mL、2×0.5 mL、6×0.5 mL，水平2：1×1.0 mL、2×0.5 mL、6×0.5 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光密封保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232404187 |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层 |
| 批准日期 | 2024-02-04 |
| 有效期至 | 2028-01-18 |
| 变更情况 | 无2024-02-04 15:22:05_附件由【产品技术要求、说明书】变更为【产品技术要求变更、说明书】；批准日期由【2023-01-19】变更为【2024-02-04】；,无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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