| 产品名称 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：一水合柠檬酸、二水合柠檬酸三钠、氯化钠；试剂2：十二水合磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-葡萄糖苷(MPT-NAG)、液体生物防腐剂；校准品(冻干品)：十二水合磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、甘露醇、一水合α-乳糖(α-乳糖)、牛血清白蛋白、液体生物防腐剂、N-乙酰氨基-β-D葡萄糖苷酶(40～80 U/L)；质控品(冻干品)：十二水合磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、甘露醇、一水合α-乳糖(α-乳糖)、牛血清白蛋白、液体生物防腐剂、N-乙酰氨基-β-D葡萄糖苷酶(20～40 U/L)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。 |
| 型号规格 | 试剂1：1×30 mL，试剂2：1×10 mL；试剂1：1×60 mL，试剂2：1×20 mL；试剂1：2×60 mL，试剂2：2×20 mL；试剂1：4×60 mL，试剂2：4×20 mL；校准品：1×1.0 mL，2×1.0 mL，7×1.0 mL；质控品：1×2.0 mL，2×2.0 mL，7×2.0 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光密封保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232404326 |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层 |
| 批准日期 | 2024-02-04 |
| 有效期至 | 2028-05-16 |
| 变更情况 | 2024-02-04_附件由【产品技术要求、说明书】变更为【产品技术要求变更、说明书】；批准日期由【2023-05-17】变更为【2024-02-04】；本文件与“鄂械注准20232404326”注册证共同使用。, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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