| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择抑制法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由R1、R2和校准品组成，主要成分如下：R1：哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)50mmol/L、胆固醇脂酶800U/L、胆固醇氧化酶400U/L、过氧化氢酶20KU/L、曲通X-1002ml/L；R2：哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)50mmol/L、过氧化物酶1000U/L、4-氨基安替比林1.0mmol/L、N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺0.5mmol/L、叠氮钠1g/L；校准品：含高密度脂蛋白胆固醇的冻干品。注：校准品浓度具有批特异性，详见瓶标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的含量，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1：60mL×4，R2：40mL×2；R1：60mL×2，R2：40mL×1；R1：45mL×1，R2：15mL×1；R1：90mL×4，R2：60mL×2；R1：90mL×2，R2：60mL×1；R1：45mL×4，R2：30mL×2；R1：45mL×4，R2：15mL×4；R1：54mL×6，R2：20mL×6；R1：651mL×4，R2：230mL×4；R1：1mL×1，R2：1mL×1；200T；2×230T；12×52T；25T；校准品：2mL×1(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在2℃～8℃避光保存，有效期12个月。试剂开瓶后可直接使用，开瓶后储存在2℃～8℃可稳定30天。校准品在2℃～8℃避光保存，有效期18个月。校准品复溶后在2℃～8℃避光保存可稳定7天。 |
| 注册证编号 | 黔械注准20182400052 |
| 注册人名称 | 贵州康源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 贵州省黔西南州兴义市顶效镇红星工业园区内 |
| 生产地址 | 贵州省黔西南州兴义市顶效镇红星工业园区内 |
| 备注 | (修改)本次为延续注册。 |
| 批准日期 | 2023-07-14 |
| 有效期至 | 2028-07-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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